2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)(jian)查(cha)(cha)內容(rong)主要(yao)圍繞藥(yao)品(pin)許可證變(bian)更(geng)增(zeng)加維生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)素B2和腺苷鈷胺事項的(de)相(xiang)關工(gong)作開展，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)員嚴格按照(zhao)2010年版GMP要(yao)求(qiu)和自治區食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)(guan)理(li)局(ju)(ju)制定的(de)許可證驗(yan)收檢(jian)(jian)查(cha)(cha)條款進行(xing)，在(zai)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)過(guo)程中檢(jian)(jian)查(cha)(cha)人(ren)員通過(guo)對我公(gong)司(si)在(zai)企業(ye)負責人(ren)、質量負責人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)和質量檢(jian)(jian)測人(ren)員資質、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)廠(chang)房、設(she)施布局(ju)(ju)和環境(jing)衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝布局(ju)(ju)和流程、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)設(she)備儀器管(guan)(guan)理(li)和校(xiao)驗(yan)、物料和產(chan)品(pin)倉儲(chu)、質量管(guan)(guan)理(li)文件和制度建設(she)等(deng)方面(mian)進行(xing)文件查(cha)(cha)閱和生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)現場檢(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公(gong)司(si)符合藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許可相(xiang)關條件和要(yao)求(qiu)。

本次藥(yao)(yao)品生(sheng)產(chan)許可(ke)證(zheng)變更增加范圍的(de)的(de)檢查(cha)和(he)驗收并(bing)取得證(zheng)書(shu)，標志著我(wo)公(gong)司維(wei)生(sheng)素B2和(he)腺(xian)苷鈷胺具備(bei)了原料(liao)藥(yao)(yao)的(de)生(sheng)產(chan)條(tiao)件，我(wo)公(gong)司將嚴格按照國家有關藥(yao)(yao)品生(sheng)產(chan)管理規范要(yao)求積(ji)極籌備(bei)新版(ban)藥(yao)(yao)品GMP認證(zheng)檢查(cha)工作，爭取早日完成(cheng)認證(zheng)并(bing)投入生(sheng)產(chan)銷售。